应答新型冠状病毒性（2019-nCoV）肺炎防疫，咱们在进修防疫相干常识的同时，还可对响应检测手腕和品质节制停止领会。对环氧乙烷及其检测体例，清算了一些资料供参考。
因新型冠状病毒具有严峻沾染性，做好防疫防护相当主要。除坚持杰出的卫生和饮食宁静习气，还应尽能够防止与任何表现出有呼吸道疾病病症的人紧密亲密打仗。对斗争在抗疫一线的医护任务者来讲，医用一次性防护服、医用一次性口罩是*的；对通俗公家，平常防护性口罩也不失为一种防护办法。而口罩和一次性防护服这类医疗保健产物，都须要停止灭菌处置，罕见的一种灭菌体例是环氧乙烷灭菌处置。
环氧乙烷（EO）是一种简略的环醚，属于杂环类无机化合物，是主要的石化产物，被普遍地利用于洗濯，制药，印染等行业。环氧乙烷是继甲醛以后呈现的第2代化学消毒剂，至今仍为经常利用的冷消毒剂之一。环氧乙烷在高温下为无色通明液体，在常温下为无色带有醚安慰性气息的气体，气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，这类高蒸汽压决议了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。
环氧乙烷也是一种中枢神经按捺剂、安慰剂和原浆毒物，对人体和环境均会形成风险。此中，对人体安康风险以下：急性中毒：猛烈的搏动性头痛、头晕、恶心和吐逆、堕泪、呛咳、胸闷、呼吸坚苦；重者满身肌肉颤抖、语言妨碍、共济平衡、出汗、神态不清，乃至昏倒；还可见心肌侵害和肝功效非常。慢性影响：持久少许打仗，可见有神经虚弱综合征和植物神经功效杂乱。在良多环境下，环氧乙烷具有致渐变性、胎儿毒性和致畸特征，对睾丸功效具有不良感化，并能对体内的多个器官体系发生侵害，在植物致癌研讨中，吸入EO可发生几种致瘤性变更，包含白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。早在1994年，癌症研讨机构（IARC）就已按照EO的感化机理将其别离为人类致癌物资（一类）。2017年10月27日，天下卫生构造癌症研讨机构发布的致癌物清单中，环氧乙烷被参加一类致癌物。
是以，用环氧乙烷灭菌处置后的医疗保健产物须要对环氧乙烷残留量停止检测。笔者充实查阅了现行的国度规范和行业规范，汇总以下：
《GB 19082-2003 医用一次性防护服手艺请求》；
《GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》；
《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、打针用具查验体例 第1局部：化学阐发体例》；《GB 19083-2010 医用防护口罩手艺请求》；
《YY 0469-2011 医用内科口罩》；
《YY/T 0969-2013 一次性利用医用口罩》；
《GB/T 16886.7-2015 医疗东西生物学评估 第7局部：环氧乙烷灭菌残留量》；
《GB/T 18279.2-2015 医疗保健产物的灭菌 环氧乙烷 第2局部：GB 18279.1利用指南》；《GB/T 32610-2016 平常防护型口罩手艺规范》。
对触及环氧乙烷灭菌处置的样品，各类规范体例中对环氧乙烷残留量的*也作了申明，口罩和防护服的环氧乙烷残留量均应不跨越10mg/g。并且，《GB/T 32610-2016 平常防护型口罩手艺规范》第6.6条中，出格对环氧乙烷残留量检测时的采样和成果表现作了申明：按照产物标示，经环氧乙烷处置的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章划定履行。取平行样品测试，样品在口罩主体上裁取。测试成果如一份及格，另外一份不及格，不得均匀计较，应从头取样测试，以高值作为测试成果。成果计较以绝对含量表现，保留一名小数。
为此，咱们也要偏重领会国标《GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、打针用具查验体例 第1局部：化学阐发体例》，对环氧乙烷残留量的检测，别离先容了气相色谱法和比色阐发法。
气相色谱法对阐发装备和手艺请求较高，普通企业的质检局部、尝试室不具有前提。
紫外/best365网页版登录 停止比色测定是比拟轻易完成的，并且不须要用环氧乙烷来配制规范系列溶液，防止了二次打仗有毒物资，并且比色法活络度更高。另外，紫外/best365网页版登录 也更具适用性，不只能够用于环氧乙烷残留量测定，还能够用于资料中局部重金属元素含量的测定，另外，溶出物的紫外吸光度测定也须要用到紫外/best365网页版登录 ，详细能够参见《GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、打针用具查验体例 第1局部：化学阐发体例》中第5.7条和第7.2条。
言反正传，用比色法来测定口罩和防护服的环氧乙烷残留量，体例详细内容以下：
1. 体例道理
环氧乙烷在酸性前提下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化天生甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反映发生紫白色化合物，经由过程比色阐发法可求得环氧乙烷含量。
2. 溶液配制
0.1mol/L盐酸：取9mL盐酸浓缩至1000mLl。
高碘酸溶液（5g/L）：称取高碘酸0.5g，溶于水，浓缩至100mL。
硫代硫酸钠溶液（10g/L）：称取硫代硫酸钠1.0g，溶于水，浓缩至100mL。
亚硫酸钠溶液（100g/L）：称取10.0g无水亚硫酸钠，溶于水，浓缩至100mL。
品红-亚硫酸试液：称取0.1g碱性品红，插手120mL热水消融，冷却后插手100g/L亚硫酸钠溶液20mL，盐酸2mL置于暗处。试液应无色，若发明有微白色，应从头配制。
乙二醇规范储备液：取一内部枯燥、洁净的50mL容量瓶，加水约30mL，切确称重。移取0.5mL乙二醇，敏捷插手瓶中，摇匀，切确称重。两次称重之差即为溶液中所含乙二醇的分量，加水至刻度，摇匀，按下式计较：
c=m/50×1000
式中：c——乙二醇规范储备液浓度，g/L；
m——溶液中乙二醇品质，g。
乙二醇规范溶液（浓度c1=c×10-3）：切确移取规范储备液1.0mL，用水浓缩至1000mL。
3. 样品浸提（以极限浸提法为例）
取样品上有代表性的部位，截为5mm长碎块，称取2.0g置于容器中，加0.1mol/L盐酸10mL，室温安排1h，作为供试液。
注：试液制备应在取样后当即停止，不然应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保管备用。
4. 尝试步骤
4.1 取5支纳氏比色管，别离切确插手0.1mol/L盐酸2mL，再切确插手0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL乙二醇规范溶液。另取一支纳氏比色管，切确插手0.1mol/L盐酸2mL作为空缺对比。
4.2 于上述各管中别离插手高碘酸溶液（5g/L）0.4mL，摇匀，安排1h。而后别离滴加硫代硫酸钠溶液（10g/L）至呈现的黄色刚好消逝。再别离插手品红-亚硫酸试液0.2mL，用蒸馏水浓缩至10mL，摇匀，35℃~37℃前提下安排1h，于560nm波长处以空缺液作参比，测定吸光度。绘制吸光度-体积规范曲线。
4.3 切确移取试液2.0 mL于纳氏比色管中，按4.2步骤操纵，以测得的吸光度从规范曲线上查得试液响应的体积。
5. 成果计较
环氧乙烷残留量用含量或绝对含量表现。
5.1 按下式计较样品中环氧乙烷含量：
WEO=1.775V1×c1×m
式中：WEO——单元产物中环氧乙烷含量，mg；
V1——规范曲线上找出的供试液响应的体积，mL；
c1——乙二醇规范溶液浓度，g/L；
m——单元产物的品质，g。
5.2 按下式计较样品中环氧乙烷绝对含量：
CEO=1.775V1×c1×103
式中：CEO——单元产物中环氧乙烷绝对含量，mg/g；
V1——规范曲线上找出的供试液响应的体积，mL；
c1---乙二醇规范溶液浓度，g/L。
除接纳上述国标体例中的品红-亚硫酸比色法，文献中也有报道接纳乙酰丙酮比色法于412nm处停止测定。
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补记：
《GB/T 16886.7-2015 医疗东西生物学评估 第7局部：环氧乙烷灭菌残留量》中对环氧乙烷残留量测定（第4.4.2条）中提到EO残留量的测定体例有多种，只需标明其阐发靠得住（即有必然精确度、精密度、线性、活络度和挑选性）并颠末确认便可接纳。
