媒介

TOC-3000型beat365官网在线体育 可检测制药用水、打针用水、纯化水、糊口饮用水及其水源水中的总无机碳含量，此中制药用水、打针用水的品质节制关乎人体性命安康，故医药行业对总无机碳的检测、监测存在特别请求，beat365官网在线体育 的体系合用性便是此中请求之一。

体系合用性尝试是一种查验TOC阐发仪氧化才能的方式，还能够检测探测器偏移的环境。美国药典USP31 ---<643>中写道“用经校订的仪器以本法作在线测试或离线的尝试室测试，应停止周期性体系合用性尝试。”《中国药典2015版》中划定：“所用仪器应经校订，并按划定的方式接纳规范溶液按期对仪器的体系合用性停止尝试。”

体系合用性尝试流程

《中国药典2015版》中写明：凡是接纳蔗糖作为易氧化的无机物，1,4-对苯醌作难堪氧化的无机物，按划定制备各自的规范溶液，在总无机碳测定仪上别离测定对应的呼应值，以考查所接纳手艺的氧化才能和仪器的体系合用性。

1、尝试装备：TOC-3000型beat365官网在线体育 ；厂家：上海元析仪器无限公司

2、试剂筹办

 （1）查抄用水：电导率<1.0µS/cm，TOC<100ppb&nbsp;                    

（2）蔗糖：对比品或规范物资

（3）1,4-对苯醌：对比品或规范试剂

（4）过硫酸钠：优级纯

3、溶液的配制

1）蔗糖规范原液：精确称取经105℃枯燥至恒重的蔗糖对比品120mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水浓缩至标线，混匀。此溶液无机碳浓度为50mg/L，把它作为规范原液保管。也可按相干计较配制别的浓度的原液。

2） 蔗糖规范利用液：用10mL的单标线移液管移取10mL蔗糖规范原液至1000mL容量瓶内，用超纯水浓缩至标线，混匀。此溶液无机碳浓度为500μg/L。

3） 1.4-对苯醌规范原液：精确称取1.4-对苯醌对比品150mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水浓缩至标线，混匀。此溶液无机碳浓度为100mg/L，把它作为规范原液保管。

4）1.4-对苯醌规范利用液：用5mL的单标线移液管移取5mL 1.4-对苯醌规范原液至1000mL容量瓶内，用超纯水浓缩至标线，混匀。此溶液无机碳浓度为500μg/L。

5）过硫酸钠溶液：称取8g过硫酸钠溶于80ml纯水中，边搅拌边插手10ml磷酸，待试剂冷却后定容至100ml。

4、仪器测试

1）过硫酸钠进液量：0.5mL

2）进样量：2mL

按照《TOC-3000beat365官网在线体育 规范操纵法式》别离测试查抄用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-对苯醌溶液，获得各自对应的呼应值；

按照以下公式计较获得仪器的体系合用性；

计较公式： 呼应效力％= 100［（r_ss-r_w）/（r_s-r_w）］

式中： r_w——为总无机碳查抄用水的呼应均匀值；

r_s——为500μg/L蔗糖溶液呼应均匀值；

       r_ss——为500μg/L 1,4-对苯醌溶液的呼应均匀值

5、尝试成果：

《中国药典2015版》中请求：以百分数表现的呼应效力应为85%~115%。

按照仪器测得的各项呼应效力，带入公式计较获得：

 呼应效力％= 100［（438.1—108.2）/（452.6—108.2）］=95.8%

论断

上述尝试成果标明：TOC-3000型beat365官网在线体育 的体系合用性知足《中国药典2015版》的请求，能够利用于医药行业制药用水、打针用水、纯化水中TOC含量的检测和监测。